Катетер для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131740
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Катетер для системы внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Описание
Стерильная гибкая трубка с присоединенной мембраной (например, баллоном), предназначенная для введения в центральную венозную систему для обеспечения циркуляции через эту мембрану жидкости контролируемой температуры (например, солевого раствора) для нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла через мембрану. Изделие может иметь встроенные датчики для контроля температуры тела пациента для обеспечения обратной связи с присоединенным блоком управления. Может использоваться для регулирования температуры тела пациента во время хирургической операции, интенсивной терапии или для лечения лихорадки. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу