Система внутрисосудистого охлаждения/нагревания
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131420
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система внутрисосудистого охлаждения/нагревания
Описание
Соединение устройств, используемых для регулирования температуры тела пациента путем циркулирования жидкости с контролируемой температурой (например, солевого раствора) через специальный, замкнутого контура катетер, помещенный в центральную венозную систему (ЦВС) с целью нагревания или охлаждения крови пациента посредством переноса тепла при перемещении мимо катетера. обычно состоит из силового блока, который контролирует циркулирование и температуру жидкости, катетера с мембраной для теплопереноса, температурных зондов и пускового устрнойства. Может использоваться для регулирования температуры тела (например, при хирургии на сердце или нейрохирургии), в интенсивной терапии или для борьбы с лихорадкой.
фыва фыва фцу