Система интраназальная охлаждающая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
124240
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.25 Прочие сердечно-сосудистые медицинские изделия
Наименование
Система интраназальная охлаждающая
Описание
Комплект портативных устройств, предназначенных для быстрого охлаждения пациентов, которым клинически показано снижение температуры (например, после церебрального ишемического события, при остановке сердца), чтобы минимизировать повреждения головного мозга и сердца. Он, как правило, состоит из трансназального катетера, блока управления с питанием от сети переменного тока и хладагента. Катетер с носовой канюлей помещают в ноздри и сжатый жидкий хладагент поступает в полость носа, где он быстро испаряется и отводит тепло от окружающих тканей; мозг охлаждается с помощью непосредственной проводимости и остальные части тела остывают через кроветворную конвекцию.
фыва фыва фцу