Насос центробежный/теплообменник для системы искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369010
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Насос центробежный/теплообменник для системы искусственного кровообращения
Описание
Компонент системы искусственного кровообращения нероликового типа, предназначенный для: 1) циркуляции крови через экстракорпоральный контур системы через механизм центробежной силы для газообмена и реинфузии; и 2) согревания или охлаждения крови, протекающей через изделие, во время процедуры искусственного кровообращения. Включает в себя каналы потока и ротор, приводимый в движение приводным блоком системы, и получает теплоноситель от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения (ни один блок не относится к данному виду). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу