Теплообменник для системы искусственного кровообращения, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365470
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Теплообменник для системы искусственного кровообращения, одноразового использования
Описание
Изделие, состоящее из системы теплообмена, предназначенное для использования при искусственном кровообращении для нагрева или охлаждения крови или перфузии проходящей через изделие жидкости для проведения вмешательства или лечения в условиях искусственного кровообращения. Изделие обычно представляет собой модуль системы искусственного кровообращения, в который помещается теплопроводящая жидкость определенной температуры от блока нагрева/охлаждения системы искусственного кровообращения. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу