Катетер клапанный для вспомогательной желудочковой системы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364820
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер клапанный для вспомогательной желудочковой системы
Описание
Гибкая трубка, вводимая чрескожно через аортальный клапан, предназначенная для обеспечения поддержки кровоображения в левом желудочке во время чрескожного коронарного вмешательства с высокой степенью риска или на ранней стадии кардиогенного шока. Около дистального конца катетера имеется два порта, один размещается в левом желудочке для забора крови во время систолы, а второй помещается в восходящей части аорты и выпускает кровь во время диастолы для обеспечения поддержки кровообращения. Функция порта координируется двухсторонним клапаном в катетере и контролируется мембранным насосом на проксимальном (экстракорпоральном) конце катетера, который приводится в дествие внешним насосом (например, насосом для интрааортального баллона). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу