Набор для транссептальной канюляции для систем искусственного кровообращения
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
297510
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для транссептальной канюляции для систем искусственного кровообращения
Описание
Набор стерильных изделий, используемых для канюляции левого предсердия через предсердную перегородку через бедренную вену для дренирования предсердия и обеспечения возможности временного (менее шести часов) шунтирования левого желудочка (чрескожной транссептальной поддержки желудочка). Как правило, состоит из специальной полужесткой транссептальной канюли с обтуратором для заполнения ее просвета во время введения и расширителя для предварительного расширения овальной ямки после создания доступа к предсердию. После установки канюлю подключают к экстракорпоральному насосу для крови, который возвращает кровь пациенту через бедренную артерию или другое подходящее место. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу