Система желудочковая вспомогательная внешняя
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
264310
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Система желудочковая вспомогательная внешняя
Описание
Комплект изделий, предназначенных для поддержки поврежденного или ослабленного сердца (например, после кардиогенного шока) для прокачивания крови. Включает работающий от сети (сети переменного тока) внешний насос, атриальную или вентрикулярную канюлю для вывода крови за пределы телы, канюлю для доставки крови обратно в аорту или легочную артерию (в зависимости от того, левожелудочковая это вспомогательная система или правожелудочковая), а также блок для управления работой насоса. Как правило, используется в период перед трансплантацией сердца; система не предназначеная для обеспечения искусственного кровообращения.
фыва фыва фцу