Сердце искусственное, временное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167950
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Сердце искусственное, временное
Описание
Стерильный протез, имплантируемый в грудную клетку или брюшную полость пациента и состоящий обычно из имплантируемого металлического и/или пластмассового механизма, в состав которого входят насос(ы), выполняющие роль искусственных желудочков для циркуляции крови, и вынесенный электрический или пневматический привод, подключенный к насосам при помощи чрескожной электропроводки или пневматических трубок, введенных в грудную клетку пациента. Привод крепится на теле пациента и, в зависимости от конструкции, работает от батареи и/или источника сжатого газа. Используется в основном в переходный период при подготовке пациента к трансплантации сердца.
фыва фыва фцу