Насос для внутриаортального баллона
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
113650
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.22 Системы искусственного кровообращения и сопутствующие изделия
Наименование
Насос для внутриаортального баллона
Описание
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для надувания/сдувания баллона внутриаортального баллонного катетера (не относящегося к данному виду), что позволяет функционировать сердцу. Устройство осуществляет мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ) пациента и его артериального давления, чтобы надувать/сдувать баллон синхронно с сердечным циклом, чтобы баллон надувался после сердечного сокращения для повышения перфузии коронарных артерий и сдувался перед следующим сокращением во избежание обструкции оттока крови из аорты. Устройство, как правило, включает основной блок, в котором есть баллон с гелием для надувания/сдувания баллона, экран и элементы управления.
фыва фыва фцу