Комплект трубок для тромбэктомии, электронный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
377320
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.21 Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия
Наименование
Комплект трубок для тромбэктомии, электронный
Описание
Набор неинвазивных трубок и связанных с ними изделий, среди которых есть как минимум один компоненты с электрическим приводом, предназначенный для проведения жидкостей из катетера для тромбэктомии (не относящемуся к данному виду) к электрической аспирационной помпе (не относящейся к данному виду) для облегчения внутрисосудистого разрушения и удаления свернувшейся крови (например, тромба или тромбоэмбола). Включает датчики потока и электромагнитные клапаны, разработанные для автоматического управления процессом всасывания для ограничения потока и уменьшения кровопотери; инвазивные изделия в набор не входят. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу