Система для эмболэктомии/тромбэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
153950
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.21 Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия
Наименование
Система для эмболэктомии/тромбэктомии
Описание
Комплект стерильных устройств, предназначенных для разрушения и удаления тромба/томбоэмбола или других форменных элементов, вызывающих обструкцию сосудов в нативных и стентированных кровеносных сосудах, или в нативных и синтетических шунтах или имплантатах гемодиализного доступа. Он, как правило, включает в себя гибкий инфузионный/экстракционный катетер, вводящийся в сосуд для вливания жидкостей (в том числе тромболитических средств), насосный блок/блок управления с питанием от батарей, мешка для сбора жидкостей и набора трубок/коннекторов. Катетер может иметь спираль/резак на его дистальном конце для механического удаления закупорки; насос обеспечивает давление для промывания сосуда и, возможно, для вращения режущей головки. Устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу