Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131570
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.21 Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия
Наименование
Система привода механическая для атерэктомии/тромбэктомии
Описание
Универсальный комплект изделий, разработанных для приведения в действие и контроля механизма катетера для атерэктомии и/или катетера для тромбэктомии (не относится к данному изделию) во время проведения процедуры реканализации сосудов. Обычно состоит из электрического блока управления, который снабжает приводной двигатель электричеством для питания катетера, и наконечника с ручным переключателем, который включает приводной двигатель (для манипуляции с катетером); также в комплект может быть включен ножной переключатель. Это изделие многоразового использования.
фыва фыва фцу