Блок управления системы для ультразвукового разрушения тромбов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
127690
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.21 Системы для эмболоэктомии/тромбэктомии и сопутствующие изделия
Наименование
Блок управления системы для ультразвукового разрушения тромбов
Описание
Устройство с электрическим приводом, предназначенное для создания высокочастотного низкоэнергетического ультразвука для внутрисосудистого введения с целью разрушения сгустка крови (например, тромба или тромбоэмбола). Предназначено для использования со специальным инфузионным катетером для введения тромболитических препаратов. Ультразвук предназначен для подготовки тромба путем разматывания нитей фибрина, что позволяет увеличить проникновение лекарства через тромб к стенке сосуда. Обычно состоит из интерфейса пользователя, пьезоэлектрического передатчика и одной или нескольких перезаряжаемых батарей для автономного/мобильного использования. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу