Устройство для стабилизации места прокола бедренной артерии/гемостаза
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
378110
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.20 Системы для компрессии бедренной артерии и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для стабилизации места прокола бедренной артерии/гемостаза
Описание
Инвазивное изделие, используемое для облегчения процедуры катетеризации бедренной артерии и уменьшения кровотечения во время введения проводника и/или катетера (не относящихся к данному виду). Состоит из трубчатой оболочки с двумя встроенными баллонами у дистального конца, один из которых надувается в подкожной ткани для стабилизации оболочки, а второй оказывает кровоостанавливающее давление на место прокола; изделия для проведения процедуры вводятся через оболочку. Могут прилагаться дополнительные принадлежности (например, шприц, клапан). Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу