Система для компрессии бедренной артерии, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259370
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.20 Системы для компрессии бедренной артерии и сопутствующие изделия
Наименование
Система для компрессии бедренной артерии, одноразового использования
Описание
Комплект стерильных изделий, предназначенных для использования в сочетании с ручной компрессией для обеспечения гемостаза в месте пункции у пациента, подвергающегося процедуре катетеризации бедренной артерии. Как правило, состоит из специального катетера с эластомерной мембраной на дистальном конце и устройства для натяжения. Катетер вводится через установленный ранее интродьюсер катетера, и после размещения мембрана разворачивается во внутреннем просвете бедренной артерии. Натяжение используется для удержания мембраны на месте артериотомии при активации естественных механизмов гемостаза. После остановки кровотечения это изделие удаляют. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу