Катетер проводниковый сосудистый, одноразового использования восстановленный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332490
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер проводниковый сосудистый, одноразового использования восстановленный
Описание
Стерильная гибкая однопросветная трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, баллонного расширяющего катетера) в сосудистой системе через свой просвет. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к суперселективным мелким сосудам). Может включать одноразовый набор для чрескожного введения. Это ранее использованное одноразовое изделие, которое было подвергнуто дополнительной промышленной обработке для еще одного использования на пациенте.
фыва фыва фцу