Держатель для проводника для замены катетера
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
332240
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Держатель для проводника для замены катетера
Описание
Стерильное переносное изделие, предназначенное для использования во время проведения интервенционных внутрисосудистых процедур с использованием проводника [например, чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА)] для облегчения замены одного катетера на другой (например, коронарного баллонного катетера для ангиопластики) при сохранении положения проводника. Состоит из зажима для механического прикрепления к части набора изделий для катетеризации и магнитного канала, через который проводят катетер/проводник, что позволяет излекать катетер, не удаля при этом сам проводник, который удерживается на месте за счет магнитных свойств. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу