Проводник для доступа к периферическим сосудам, с электропитанием
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329940
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Проводник для доступа к периферическим сосудам, с электропитанием
Описание
Стерильная работающая от батареи проволока с вращающимся режущим кончиком, предназначенная для чрескожного размещения в периферических сосудах (не в сердце и не в центральной нервной системе) для создания прохода при хронической обструкции сосудов (например, хронической полной окклюзии) и функционирования в качестве проводника для введения другого изделия (например, ручного проводника, катетера). Состоит из длинной тонкой формируемой/управляемой проволоки и съемного работающего от батареи двигателя/блока управления; как правило, используется под флуороскопическим контролем. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу