Лубрикант для системы атерэктомии и ангиопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
326060
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Лубрикант для системы атерэктомии и ангиопластики
Описание
Стерильное вещество, предназначенное для уменьшения трения между компонентами системы атерэктомии и ангиопластики (например, проводником и вращающимся направляющим стержнем) во время проведения операции. Как правило, это эмульсия на липидной основе, которая прокачивается специальным насосом через катетер во время процедуры и иногда охлаждается путем добавления солевого раствора. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу