Система лазерная эксимерная для атерэктомии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
317390
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Система лазерная эксимерная для атерэктомии
Описание
Мобильная лазерная установка, работающая от сети переменного тока, в которой поступающая энергия используется для возбуждения димеров (обычно моногалогенидов инертных газов, таких как фторид аргона, хлорид ксенона) в качестве активной среды с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения, предназначенного для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения размеров сосудистой пораженной ткани (блокады, тотальные окклюзии), а иногда фотоабляции ткани, соединенной с отведениями активных имплантируемых устройств. Она предназначена для использования с катетером для ангиопластики и обычно состоит из электрического блока с дисплеем, элементами управления и/или ножного переключателя.
фыва фыва фцу