Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, периферический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
254630
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Лучепровод-катетер атерэктомической лазерной системы, периферический
Описание
Стерильная гибкая трубка, предназначенная для подключения к атерэктомической лазерной системе для инвазивного направления и доставки лазерной энергии в периферические сосуды для внутрипросветной фотоабляции или уменьшения объема пораженного материала (для блокад или полных окклюзий) с целью восстановления кровотока внутри сосуда. Как правило, состоит из оптоволоконных материалов с возбуждаемым лазером дистальным концом может разрабатываться для введения с помощью проводника или в форме катетера быстрой замены. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу