Катетер радиочастотный для коронарной ангиопластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
228230
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер радиочастотный для коронарной ангиопластики
Описание
Стерильная гибкая трубка предназначена для применения в чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА), которая использует радиочастотную энергию для нагрева металлического колпачка, закрывающего дистальный конец трубки, и/или металлической полосы вокруг трубки для испарения или плавления атеросклеротических бляшек в кровеносных сосудах. Радиочастотную энергию получают, например, из аппарата для электрокаутеризации, соединенного с контроллером. Это устройство одноразового использования.
фыва фыва фцу