Катетер внутрисосудистый для реканализации и тупой микродиссекции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер внутрисосудистый для реканализации и тупой микродиссекции
Описание
Управляемый вручную инструмент, предназначенный для использования с целью создания канала через окклюдированный кровеносный сосуд для облегчения внутрипросветного размещения стандартного проволочного направителя за стенозированным очагом поражения (особенно в случае хронической полной окклюзии) непосредственно перед проведением дальнейшего вмешательства с целью удаления очага поражения. Как правило, состоит из длинного тонкого гибкого сегмента, вводимого в сосудистую сеть, предназначенного для механического разрушения очага поражения (например, путем тупой микродиссекции) посредством манипуляций с ручными элементами управления на проксимальном конце. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу