Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
131670
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер сосудистый проводниковый, одноразового использования
Описание
Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностического/интервенционного катетера, отведения (например, отведения электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера), иглы или проводника через свой просвет(просветы) внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, с одним или несколькими просветами, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено исключительно для инфузий, не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам и не включает в себя транссептальную иглу. Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения или электроды для визуализации стержня. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу