Генератор вибрационной системы для реканализации сосудов, для получения механической энергии
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
130890
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.19 Системы ангиопластики и сопутствующие изделия
Наименование
Генератор вибрационной системы для реканализации сосудов, для получения механической энергии
Описание
Компонент вибрационной системы для реканализации сосудов, работающий от сети переменного тока, предназначен для генерации механической энергии, которая, как правило, передается через отдельный катетер/насадку для фрагментации хронической частичной окклюзии или хронической тотальной окклюзии (ХТО) как коронарных, так и периферических артерий во время внутрисосудистой хирургической операции. Устройство может работать с помощью пульта дистанционного управления или ножного переключателя. Оно может включать в себя встроенную аспирационную систему.
фыва фыва фцу