Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви нисходящей грудной/абдоминальной аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376910
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для сосуда ветви нисходящей грудной/абдоминальной аорты
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для эндоваскулярной имплантации в ветвь нисходящей грудной или абдоминальной аорты (например, почечной, брыжеечной), или подвздошную артерию(общую, внутреннюю, наружную) для обеспечения беспрепятственного кровотока во время и после имплантации эндоваскулярного стент-графта внутрь аорты. Как правило, изделие изготавливается из металлического сплава, который образует сетчатую структуру с трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом) и развертывается как продолжение или параллельно основному стент-графту аорты (не относится к данному виду). Изделие вводится чрескожно, и продвигается к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
фыва фыва фцу