Система ретракции корня аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367320
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Система ретракции корня аорты
Описание
Комплект изделий, предназначенных для использования во время замены аортального клапана путем аортотомии с целью обеспечения временной стабилизации корня аорты для лучшего обзора места расположения аортального клапана, улучшения визуализации и натяжения ткани. Состоит из круглой рамки, которую помещают внутрь кольца аорты, шовного материала и петелек для его удержания, а также изделия для установки с рукояткой и стержнем; может использоваться во время минимально-инвазивных и открытых хирургических операций. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу