Набор для имплантации аортального стента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364180
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для имплантации аортального стента
Описание
Набор изделий, предназначенных для использования с целью введения и развертывания сосудистого стента или эндоваскулярного стент-графта (не относящихся к данному виду), имплантируемых в аорту или непосредственно в ее ветви, как правило, через доступ в бедренной артерии. Как правило, в набор входят изделия для создания сосудистого доступа (например, игла, интродьюсер, проводники), изделия для облегчения имплантации и позиционирования стента (например, проводниковый интродьюсер, ангиографический катетер) и/или баллонный катетер для временной окклюзии сосуда и расширения стента. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу