Система протезов желудочков
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358790
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Система протезов желудочков
Описание
Комплект изделий, предназначенных для использования в качестве искусственной замены отказавших желудочков сердца (бивентрикулярная недостаточность в последней стадии), обычно временно до трансплантации сердца. Состоит из двух имплантируемых насосов, заменяющих естественные вырезаемые сердечные желудочки, и соединенных с предсердием, аортой и легочными артериями, которые приводятся в действие с помощью чрескожных пневматических силовых линий, расположенных на груди пациента.
фыва фыва фцу