Каркас сетчатый внепросветный для корня аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
351050
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Каркас сетчатый внепросветный для корня аорты
Описание
Индивидуально изготовленное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в ходе открытой хирургической операции для внепросветной (внешней) поддержки корня аорты для лечения дилатации аорты у пациентов с врожденными заболеваниями (например, синдромом Марфана). Это полимерная сетка, которую разрабатывают и конструируют с конкретными характеристиками (например, размером, формой, материалом) в соответствии с назначением врача для конкретного пациента.
фыва фыва фцу