Удлинитель эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
350760
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Удлинитель эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в дугу аорты между левой подключичной артерией и левой частью общей сонной артерии для увеличения длины основного эндоваскулярного стент-графта для дуги аорты во время лечения поражений сосудов. Как правило, изделие имеет небольшую длину и изготавливается из металлического сплава, который образует внешнюю сетчатую структуру с внутренней трубкой из синтетического полимера (эндоваскулярным графтом). Изделие не имплантируется само по себе отдельно от основного стент-графта и не предназначено для пересечения сосудов ветви дуги аорты. Изделие вводится чрескожно через бедренную артерию к месту имплантации и расширяется in situ; могут прилагаться одноразовые изделия для имплантации.
фыва фыва фцу