Набор для имплантации протеза сердечного клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345610
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для имплантации протеза сердечного клапана
Описание
Набор специальных инструментов, предназначенных для использования при имплантации протеза сердечного клапана в ходе открытой хирургической операции. В набор, как правило, входят сайзеры, ручка, инструмент для изменения положения и тестер клапана, которые могут быть уложены в стерилизуемый лоток для инструментов. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу