Тестер протеза сердечного клапана, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
345580
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Тестер протеза сердечного клапана, многоразового использования
Описание
Изделие в форме ручки, предназначенное для ручных манипуляций с протезом сердечного клапана с целью проведения оценки клапанного протеза (например, его способности раскрываться и закрываться) перед имплантацией и/или на месте установки. Как правило, изделие имеет пластиковую ручку и мягкий наконечник (например, из резины) для предотвращения повреждения протеза клапана. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу