Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
344830
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент для конечных ветвей подколенной артерии выделяющий лекарственное средство, рассасывающийся
Описание
Рассасывающаяся полимерная трубчатая сетчатая структура с лекарственным покрытием, предназначенная для имплантации в более чем одну ветвь подколенной артерии (артерии ниже колена и выше голеностопного сустава, такие как подколенная, большеберцовая, малоберцовая) для поддержания проходимости артерии у пациентов с симптоматическими атеросклеротическими заболеваниями [например, критической ишемией конечностей, тяжелой формы перемежающейся хромоты]. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу