Протез аортального клапана механический трехстворчатый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
343550
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез аортального клапана механический трехстворчатый
Описание
Искусственный заменитель естественного аортального сердечного клапана, предназначенный для имплантации в ходе операции на открытом сердце, как правило, для лечения приобретенного или врожденного порока клапана сердца. Состоит из трех изогнутых полукруглых заостренных створок из полимера или с покрытием из пиролитического углерода, каждая из которых имеет шарнирный механизм; когда кровь под давлением воздействует на клапан, три створки раскрываются и перемещаются к кольцу клапана, при закрытии края створок соединяются в центре просвета. Изделие может называться полнопроточным клапаном, т.к. центральное отверстие не пересекается осью вращения шарнира.
фыва фыва фцу