Имплантат чресклапанный для аннулопластики митрального клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
333080
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат чресклапанный для аннулопластики митрального клапана
Описание
Изделие, предназначенное для имплантации на кольцо митрального клапана для уменьшения митральной регургитации путем уменьшения диаметра кольца. Обычно состоит из закрепляющихся элементов, которые фиксируются к задней и передней частям кольца митрального клапана и перемычки, которая пересекает диаметр клапана и удерживает створки клапана ниже уровня внутренней части кольца. Изделие полужесткое и может содержать металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров. Изделие предназначено для имплантации во время открытой или минимально инвазивной хирургической операции. Могут прилагаться одноразовые изделия, связанные с процессом имплантации.
фыва фыва фцу