Стент для сонной артерии с сетчатым каркасом
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
329490
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент для сонной артерии с сетчатым каркасом
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, обернутое гибкой мелкоячеистой сеткой и предназначенное для имплантации в сонную артерию для увеличения диаметра ее просвета для лечения пациентов с атеросклерозом сонных артерий. Изделие состоит из металлического каркаса с полимерной сеткой, как правило, предназначенной для предотвращения рестеноза. Стент вводится и расширяется с помощью баллонного катетера. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу