Материал для восстановления желудочка сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
328930
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Материал для восстановления желудочка сердца
Описание
Материал, предназначенный для введения в стенку левого желудочка сердца для лечения сердечной недостаточности при дилатационной кардиомиопатии за счет увеличения толщины стенки желудочка и восстановления его геометрии, в результате чего снижается нагрузка на стенки и улучшается функция сердца. Состоит из натурального гидрогеля, который можно вводить путем инъекции во время открытой или минимально инвазивной хирургической операции; материал инкапсулируется в сердечной ткани и не рассасывается. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу