Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
324400
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент-графт эндоваскулярный для сосудов головного мозга
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для постоянной имплантации во внутричерепную артерию в месте внутричерепной аневризмы, чтобы изолировать целевую аневризму от кровотока и восстановить/укрепить неизмененный участок артерии. Это металлический стент с трубчатой мембраной из синтетического полимера (эндоваскулярный графт), предназначенный для чрескожного введения через бедренную артерию и расширяющийся на месте имплантации обычно с помощью баллонного катетера. Он поставляется различных длин и диаметров. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации (баллонный катетер, проводник).
фыва фыва фцу