Имплантат аппроксимирующий для желудочка сердца
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
322870
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Имплантат аппроксимирующий для желудочка сердца
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для исправления аномальной геометрии левого желудочка сердца с целью улучшения функции сердца путем изоляции рубцовой ткани, возникающей при переднеперегородочном инфаркте миокарда. Имплантат представлен в виде двух ортогональных элементов, удерживаемых вместе шовным материалом, имплантируемых за пределы левого желудочка таким образом, что один элемент должен находиться на правой стороне межжелудочковой перегородки, а другой - на эпикарде, прилегающем к левому желудочку. Сближение элементов создает складку, которая изолирует рубцовую ткань. Изделие имплантируется с помощью специально предназначенного для этой цели одноразового устройства для доставки во время открытой хирургической или минимально инвазивной торакоскопической операции.
фыва фыва фцу