Катетер для установки сосудистого стента
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
296820
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Катетер для установки сосудистого стента
Описание
Стерильная тонкая гибкая трубка с надувным баллоном на дистальном конце, используемая для локализации и расширения стента/стент-графта в крупном кровеносном сосуде (например, аорте, бедренной, подвздошной и почечной артериях) для поддержания просвета сосуда; катетер может также использоваться для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) для расширения стенозирующих периферических артерий. Изделие содержит один или несколько баллонов, предназначенных для накачивания на месте с помощью жидкости. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу