Держатель протеза сердечного клапана, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280660
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Держатель протеза сердечного клапана, многоразового использования
Описание
Переносной инвазивный хирургический инструмент без электропитания, разработанный для удержания на месте протеза сердечного клапана (клапана сердца) или кольца для аннулопластики на месте или вблизи места имплантации во время хирургической операции. Включает в себя элемент для установки/хранения имплантата и рукоятку; имплантируемые устройства не относятся к данному виду. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу