Протез сердечного клапана трупный, децеллюляризованный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
280610
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез сердечного клапана трупный, децеллюляризованный
Описание
Имплантируемый аллотрансплантат сердечного клапана, полученный от трупа человека, предназначенный для использования в целях восстановления или замены дисфункционального естественного сердечного клапана у пациента. Изделие обрабатывается специальным образом для того, чтобы ткани в клапане стали стерильными и децеллюляризованными; может состоять только из ткани или из ткани, присоединенной к каркасу из металла или синтетического полимера. Изделие, как правило, используется для лечения приобретенного или врожденного клапанного порока.