Стент аортальный металлический непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
218120
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Стент аортальный металлический непокрытый
Описание
Нерассасывающееся трубчатое изделие, предназначенное для имплантации в аорту для поддержания проходимости аорты и увеличения полостного диаметра у пациентов с симптоматическим атеросклерозом или периодической коарктацией (сужением) аорты. Изготовлено из металла (например, платиновой/иридиевой проволоки с золотым припоем) и может быть введено с помощью баллонного катетера, который за счет наполнения баллона воздухом расширяет изделие; или изделие может расшириться самостоятельно после его введения к месту имплантации. Обычно изделие представляет собой сетчатую структуру трубчатой формы; доступны изделия различной длины и диаметра. Могут также прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.
фыва фыва фцу