Кольцо для аннулопластики аортального клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
180230
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Кольцо для аннулопластики аортального клапана
Описание
Изделие в форме кольца, предназначенное для имплантации в сердце для реконструкции и/или ремоделирования аортального клапана при его недостаточности. Изделие, как правило, установлено на одноразовой системе держателей, что позволяет ему поддерживать свою форму и помогает при его имплантации; система может включать в себя специализированную ручку с шовным материалом. Изделие может быть полужестким или гибким и может включать в себя металлические, полимерные и/или текстильные материалы; доступны изделия различных размеров.
фыва фыва фцу