Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177980
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Сайзер для определения размера кольца сердечного клапана, многоразового использования
Описание
Переносной ручной хирургический инструмент, предназначенный для использования во время операции по восстановлению или замене сердечного клапана и позволяющий оценить отверстие клапана (кольцо клапана пациента) для последующей имплантации соответствующего по размеру кольца для аннулопластики или протеза клапана. Как правило, изделие поставляется в наборах, в которые входят различные сайзеры для аортального, митрального или трикуспидального клапанов и рукоятки, к которым эти сайзеры прикрепляются; рукоятка также может быть соединяться с держателем клапана или кольца для облегчения процесса имплантации. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.