Рукоятка для измерителя размера кольца протеза сердечного клапана
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
177860
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Рукоятка для измерителя размера кольца протеза сердечного клапана
Описание
Ручной хирургический инструмент предназначен для использования во время восстановления или замены клапана сердца в качестве рукоятки, к которой прикреплен сменный измеритель клапана, позволяющий хирургу оценить открытие клапана (кольцевидную структуру пациента), в который будет имплантировано соответствующего размера кольцо для аннулопластики или замещающий клапан. Устройство, как правило, изготовлено из металла и/или пластика (например, полисульфона) и может быть прямым и/или изогнутым, жестким и/или гибким; эта рукоятка также может быть соединена с клапаном или держателем кольца для помощи в имплантации. Устройство многоразового использования.
фыва фыва фцу