Сердце искусственное, постоянное
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167920
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Сердце искусственное, постоянное
Описание
Стерильный протез, разработанный для полной замены биологического сердца для обеспечения циркуляции крови у пациентов с ослабленным сердцем или при остановке сердца. Изделие обычно состоит из механической части, включающей насос(ы) и клапаны, и источника питания, который может быть как вынесенным, так и (чаще) встроенным в имплантируемое изделие.
фыва фыва фцу