Опора ограничителя саморасширяющегося клапана сердца, многоразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
167620
Раздел
14 Сердечно-сосудистые медицинские изделия
14.18 Протезы сердечно-сосудистые и сопутствующие изделия
Наименование
Опора ограничителя саморасширяющегося клапана сердца, многоразового использования
Описание
Плоское устройство, предназначенное для применения в качестве прочной опоры (основания) для ограничителя саморасширяющегося протеза сердечного клапана во время процедуры, когда этот инструмент используется для уменьшения диаметра саморасширяющегося протеза сердечного клапана для облегчения его имплантации. Оно обычно состоит из плоского основания из нержавеющей стали с отверстиями и пазами для крепления ограничителя, а также поддерживающих приспособлений для выравнивания держателя клапана. Это устройство многоразового использования, подлежащие стерилизации перед использованием.